Sistemas Certificación ISO
La certificación es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza adecuada en que un producto, proceso o servicio debidamente identificado, es conforme con una norma u otro documento normativo especificado.
Acto jurídico por medio del cual un funcionario público, en el ejercicio de su cargo, da fe de la existencia de un hecho, acto o calidad personal de alguien, que le consta de manera indubitable, por razón de su oficio.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) define certificación como “atestación por tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas”, entendiéndose por atestación la actividad que se basa en la decisión tomada luego de la revisión y consiste en autorizar y emitir una declaración de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados. Esta declaración puede ser un certificado o una marca de conformidad. En todos los casos la declaración garantiza a los usuarios de la evaluación de la conformidad que se cumplen los requisitos especificados (futura ISO/IEC 17000). Para que la certificación se realice en forma imparcial debe ser realizada por una tercera parte, es decir un organismo independiente de los respectivos intereses del proveedor del objeto de la certificación (primera parte) y del usuario de la certificación (segunda parte) Los requisitos especificados, a los que hace mención la definición de certificación, pueden estar contenidos en normas, especificaciones técnicas, reglamentos u otros documentos normativos. La ISO establece 8 tipos de sistemas de certificación: 1. Ensayo de tipo. 2. Ensayo de tipo y posterior ensayo de muestras obtenidas en el mercado. 3. Ensayo de tipo y posterior ensayo de muestras de fábrica. 4. Ensayo de tipo y posterior ensayo de muestras obtenidas en el mercado y en la fábrica. 5. Ensayo de tipo y evaluación y aceptación del sistema de la calidad del fabricante, y posterior seguimiento consistente en la auditoría del sistema de la calidad de la fábrica y el ensayo de muestras obtenidas en la fábrica, en el mercado o en ambos (Guía ISO/IEC 28). 6. Evaluación y seguimiento del sistema de gestión de la empresa. 7. Ensayo de lotes. 8. Ensayo 100%. Normas ISO 9000 La familia de normas ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad establecidas por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se pueden aplicar en cualquier tipo de organización (empresa de producción, empresa de servicios, administración pública). Su implantación en estas organizaciones, aunque supone un duro trabajo, ofrece una gran cantidad de ventajas para sus empresas. Los principales beneficios son: • Reducción de rechazos e incidencias en la producción o prestación del servicio. • Aumento de la productividad • Mayor compromiso con los requisitos del cliente. • Mejora continua. La familia de normas apareció por primera vez en 1987 teniendo como base una norma estándar británica (BS), y se extendió principalmente a partir de su versión de 1994, estando actualmente en su versión 2000. La principal norma de la familia es: ISO 9001:2000 - Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos. Y otra norma es vinculante a la anterior: ISO 9004:2000 - Sistemas de Gestión de la Calidad - Guía de mejoras del funcionamiento. Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente pensadas para organizaciones que realizaban proceso productivo y, por tanto, su implantación en empresas de servicios era muy dura y por eso se sigue en la creencia de que es un sistema bastante burocrático. Con la revisión de 2000 se ha conseguido una norma bastante menos burocrática para organizaciones de todo tipo, y además se puede aplicar sin problemas en empresas de servicios e incluso en la Administración Pública. Para verificar que se cumple con los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación que dan sus propios certificados y permiten el sello. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que les dan su acreditación. Para la implantación, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el sistema de calidad.
Marco Conceptual de las Normas ISO 9000 El marco conceptual tiene una principal diferencia que es de la gestión del sistema de calidad en la versión 2000 comparada con la versión anterior del año 1994, es la introducción del concepto de «gestión por procesos interrelacionados». En vez de normar y asegurar la calidad bajo una conceptualización estática, como ocurría en la versión de 1994, en la nueva versión se propone complementarla con una visión integral y dinámica de mejora continua, orientada a que el cliente se pueda sentir satisfecho. En la versión 2000, se dice que el sistema de calidad debe demostrar que la organización es capaz de: • Suministrar un producto o servicio que de manera consistente, cumpla con los requisitos de los clientes y las reglamentaciones correspondientes. • Lograr una satisfacción del cliente mediante la aplicación efectiva del sistema, incluyendo la prevención de no-conformidades y el proceso de mejora continua. El modelo del sistema de calidad consiste en 4 principios que se dejan agrupar en cuatro subsistemas interactivos de gestión de calidad y que se deben normar en la organización: • Responsabilidad de la Dirección; • Gestión de los Recursos; • Realización del Producto o Servicio; • Medición, Análisis y Mejora En esta versión también se incluyeron nuevas mejoras: • Facilitar la comunicación entre la organización y los clientes. • Incluir nuevos elementos como la información, comunicación, infractructuras y protección del ambiente de trabajo. • Adaptar la terminología, como por ejemplo, usar el término organización en vez de suministrador. Contenido de la serie ISO 9000 La serie de normas ISO 9000 en su versión 2000 comprende los siguientes documentos: • ISO 9000:2000 Definiciones y vocabulario • ISO 9001:2000 Requisitos del sistema de gestión de la calidad • ISO 9004:2000 Directrices para la mejora del desempeño.
La ISO 9000:2000 contiene las definiciones de los términos que se utilizan en las otras dos normas. Es decir que si alguien necesita conocer qué se entiende por “sistema de gestión de la calidad”, “no conformidad”, “producto”, por ejemplo, debe referirse a esta norma. La ISO 9001:2000 es la norma que contiene los requisitos que debe cumplir una organización para la implementación de un SGC. Es la norma cuyo cumplimiento debe verificarse para que la organización obtenga la certificación de su SGC. Una organización que cumple con la ISO 9001:2000 sólo cumple con los requisitos básicos en cuanto a normas de calidad. Si quiere ir más allá y lograr la excelencia, debería cumplir requisitos adicionales. La ISO 9004:2000 establece estos requisitos adicionales. Esta norma es entonces una guía para la mejora destinada a aquellas organizaciones que quieren ir más allá de los requisitos básicos de calidad de la ISO 9001:2000. La ISO 9004:2000 no es una norma certificable, y su cumplimiento no puede ser exigido por una entidad certificadora. ¿Qué son las normas ISO 9001:2000? La Organización Internacional de Normalización (International Standards Organization) es una organización que desarrolla diversos tipos de normas. La norma 9001:2000 se refiere a una serie de criterios que definen un sistema de garantía de calidad. La norma especifica los requisitos para el sistema. Los criterios han sido determinados por un grupo internacional de profesionales del área de negocios y calidad. Estos criterios son fundamentales para contar con óptimas prácticas comerciales, como por ejemplo: Establecer metas de calidad Garantizar que los requerimientos del cliente se entiendan y satisfagan Capacitar a los empleados Controlar los procesos de producción Recurrir a proveedores que puedan ofrecer un producto de calidad Corregir los problemas y garantizar que no vuelvan a ocurrir. Una vez puesto en práctica el sistema de calidad, un Registrador hará una auditoria de la empresa. Si se cumplen todos los criterios, la empresa recibirá su registro de calidad ISO 9001. Las empresas registradas pueden colocar el sello de Registro de Calidad en sus materiales de mercadeo. Así, podría ofrecerles a los clientes la certeza de que su empresa tiene definido un buen Sistema de Administración de Calidad. Los beneficios del registro incluyen: Expansión en el mercado Reconocimiento externo Mejores operaciones Mayores ganancias Mejor comunicación
LA NORMA ISO 9001
Sección Descripción
1 Alcance Se describe la norma y cómo ésta se aplica a las organizaciones. 2 Referencia normativa Referencias a otros documentos que deben utilizarse junto con la norma ISO 9001:2000, Sistemas de Administración de Calidad - Fundamentos y vocabulario. 3 Definiciones Se exponen algunas definiciones nuevas. 4 Requisitos generales Se exponen los requerimientos para todo el Sistema de Administración de Calidad. 5 Responsabilidad de las directivas Se exponen los requerimientos para las Directivas y su papel en el Sistema de Administración de Calidad. 6 Administración de recursos Se exponen los requerimientos relativos a los recursos, que abarcan entre otros: personal, capacitación, instalaciones y ambiente de trabajo. 7 Realización del producto Se exponen los requerimientos para la elaboración del producto o servicio, incluyendo aspectos como planificación, procesos relacionados con el cliente, diseño, compra y control de procesos. Sección 8: Medición, análisis y perfeccionamiento. Se presentan los requerimientos para controlar procesos y perfeccionarlos.
