ACREDITACION DE UN LABORATORIOS DE PRUEBA
La direccion general de normas tiene entre sus funciones otorgar, previa acreditacion emitida por la entidad autorizada, la aprobación a los que coayuvan en la evaluacion de la conformidad de las normas oficiales mexicanas expedidas por la secretaria de economia, de tal manera que, las actividades que realicen en el marco de la ley federal sobre metrologia y normalizacion, tendran validez ante las dependencias y entidades de la administración publica federal.
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ACREDITACION DE LABORATORIOS DE PRUEBA Definición: o Aquella instalación que opera en una localidad específicamente determinada y dispone del equipo necesario y personal calificado para efectuar las mediciones, análisis y prueba, calibraciones o determinaciones de las características o funcionamiento de materiales, productos o equipos (NMX-CC-1992)
o Son personas acreditadas reconocidas por la Entidad Mexicana de Acreditación para la evaluación de la conformidad. (LFMN) La Acreditación de Laboratorios permite determinar sus competencia para realizar determinados tipos de ensayos, mediciones y calibraciones. La acreditación es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio y, como tal, brinda a los clientes un medio para acceder a servicios de calibración y ensayo confiables. La norma internacional ISO/IEC 17025 :1999 (IRAM 301:2000) “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, establece los requisitos a cumplir para acreditar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. Esta norma reemplaza a la Guía ISO/IEC 25:1990 y a la EN 45001:1989. La norma ISO/IEC 17025 incluye los requisitos de la norma ISO 9001 y capitaliza la amplia experiencia ganada en las implementaciones de sistemas en laboratorios realizadas durante 10 años. Las acreditaciones en el mundo están en franco crecimiento y en la Argentina, a la fecha, hay cerca de 40 laboratorios acreditados. Fundamento o Ley Federal sobre la Metrología y Normalización: artículos 3 fracción XV-A, 68, 70 fracción I, 70-C, 81a 83 y 88.
o Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización: artículos 75, 76, 87 y 88.
o Reglamento Federal de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente de Trabajo: artículos 11 y 163.
o Reglamento interior de la STPS: artículo 22 fracción XIII.
o NMX-EC-17025-IMNC-2000 “Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y de calibración”.
Objetivo: o Llevar a cabo actividades de evaluación de la conformidad de las normas oficiales mexicanas, normas mexicanas y normas internacionales. ¿QUIÉN ACREDITA LOS LABORATORIOS? Acreditación: “Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que un organismo o una persona es competente para efectuar tareas específicas” ( Guía ISO/IEC 2:1996, IRAM 350:2000). En la Argentina, el organismo autorizado es el OAA (Organismo Argentino de Acreditación). Fue creado en el año 1994 por el decreto N° 1474, algunos de sus artículos fueron modificados en enero de este año. El artículo 14 del decreto modificado establece cómo está integrado el OAA y algunas de sus características generales : “ARTICULO 14º) El Organismo de Acreditación debe ser una entidad sin fines de lucro e integrarse y funcionar de acuerdo con lo establecido en las normas del Sistema. Su dirección y administración general estará a cargo de un Consejo, en cuyo seno estarán amplia y homogéneamente representados todos aquellos sectores cuya presencia es necesaria al eficaz cumplimiento de las funciones de acreditación. Este Consejo estará presidido por UN (1) representante de la SECRETARIA DE INDUSTRIA, COMERCIO Y MINERIA del MINISTERIO DE LA PRODUCCION, y estará integrado entre otros por el sector productivo, del consumo, universitario, tecnológico y científico. Todos sus integrantes ejercerán sus funciones “ad honorem”. Este Organismo deberá: a) Disponer de personal permanente. El personal estará libre de influencia de aquellas partes que posean un interés comercial en los resultados del proceso de acreditación. b) Incluir un Sistema de Calidad en su estructura organizativa que le permita dar confianza en su capacidad para aplicar satisfactoriamente un sistema de acreditación de organismos certificantes y de laboratorios de certificación de auditores de calidad. c) Tener una política y procedimientos para la toma de decisiones basados en la información suministrada por las partes interesadas; d) Celebrar acuerdos de reconocimientos mutuos con organismos pares de estados extranjeros a fin de promover el reconocimiento de los certificados emitidos por el sistema nacional en dichos países.” El punto d) reviste particular importancia cuando se trata de eliminar las barreras técnicas al comercio. ¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DE ACREDITAR EL LABORATORIO? Reducción de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si está realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.
Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los clientes.
Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia.
Mejora continua del sistema de gestión del laboratorio.
Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos.
Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.
Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países.
Acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro país.
Incremento de la productividad del laboratorio asociada a : • Clara identificación y revisión de los requisitos de los clientes. • Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible. • Reducción en las repeticiones de las calibraciones y/o ensayos. • Mejora de las competencias del personal. • Disminución de los errores. • Disminución de las quejas y reclamos de los clientes. REQUISITOS PARA CONSTITUIRSE COMO LABORATORIOS DE PRUEBAS Estalecer un Sistema de Calidad basado en la Normatividad, NMX-EC-17025-IMNC-2000 “Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y de calibración”, el cual debe contener como mínimo:
- Política y objetivos de calidad
- Organización y estructura del laboratorio
- Establecer, implantar y mantener un sistema de calidad apropiado al alcance de sus actividades
- Personal administrativo y técnico capacitado
- Procedimientos para el control de documentos
- Procedimientos para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos
- Procedimientos de subcontratación de ensayos y calibraciones (cuando aplique)
- Procedimientos para la selección y adquisición de servicios y suministros
- Cooperación con los clientes
- Procedimientos para la resolución de quejas
- Procedimientos para el control de pruebas (ensayos) no conforme
- Acciones correctivas y preventivas
- Procedimientos para el control de registros
- Auditorias internas
- Revisiones de la dirección
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Equipos
- Métodos de ensayo y validación de métodos
- Trazabilidad de la medición
- Patrones y materiales de referencia
- Estimación de incertidumbre de la medición
- Control de datos
- Procedimientos para el muestreo
- Manejo de los elementos de ensayo
- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
- Informe de resultados
- Confidencialidad y seguridad
o Presentar su solicitud por escrito a la entidad Mexicana de Acreditación correspondiente. • Manuel Maria Contreras No. 133 2do piso Col. Cuauhtémoc 06597, México D.F. Tel: 55–91–05–32, 55–66–01–60 Fax: 55–91–05–29 Email: ema@ema.org.mx
o Señalar las normas y/o procedimientos que pretende evaluar, indicando la materia, sector, rama, campo o actividad respectivos y describir los servicios que pretende prestar y los procedimientos a utilizar. o Demostrar que cuenta con la adecuada capacidad técnica, material y humana en relación con los servicios que pretende prestar, así como, con los procedimientos de aseguramiento de la calidad que garanticen el desempeño de sus funciones. o Una vez obtenida la Acreditación, solicitar la aprobación a la Dirección General de Seguridad y Salud en el Trabajo de esta Secretaría, anexando el oficio de Acreditación otorgado por la entidad de acreditación.
